Reinraum­technikum

Reinraumtechnikum

Zur Herstellung von Medizinprodukten auf Kollagenbasis verfügt das FILK über einen Reinraum der ISO Klasse 8 / GMP D. Hier kann die gesamte Produktionskette von der Aufbereitung der Rohware bis zum fertigen Kollagenprodukt abgebildet werden. Im Reinraum werden ausschließlich porcine und equine Materialien verarbeitet. Die Ausstattung umfasst:

  • Kühlbares Gerbfass mit externer Prozesssteuerung

  • Chemische Behandlungsverfahren

  • Nasszerkleinerungsaggregate

  • Gefriertrocknungsanlage

  • Fadenwickelanlage

  • 3D-Plotter

  • Sterilisationsapparatur (Gasplasma-Verfahren)

  • Sterilwerkbank für die aseptische Abfüllung


Kontakt

FILK Freiberg Institute gGmbH
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D-09599 Freiberg

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